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2018
02-01

FDA保护Rezulin的行动


Rezulin被连接到63年之前,它被从市场从3月份拉。

周五,FDA管理层维护其将Rezulin保留在市场上的决定,称该药物帮助成千上万的糖尿病患者,并且因为两种新药物被证明更安全而被撤回。美国食品和药物管理局(FDA)的Murray Lumpkin说:“我认为,一旦这个机构 - 一旦整个社区认为我们有一个更安全的替代品是我们工作的一部分,我就会争辩说,把过期的毒品从市场上拿走。

哥伦比亚广播公司新闻调查发现,该药制造商华纳 - 兰伯特没有正确报告导致数十人死亡的肝脏问题,甚至迫使一名研究人员改变了她的发现 - 指控公司否认。

星期五华纳兰伯特责备媒体报道,而不是药物的风险,其撤回, CBS新闻记者Sharyl Attkisson 报道。华纳 - 兰伯特/帕克 - 戴维斯(Warner-Lambert)/帕克 - 戴维斯(Parke-Davis)药物研究与治疗部门总裁彼得·科尔(Peter Corr)表示:“新闻界受这些不准确影响最严重的人实际上就是患者。发展。

Rezulin是FDA管理层之间严重分歧的来源,FDA想要将其保留在市场上,而FDA的科学家也希望像Robert Misbin博士那样。 “

”FDA的医疗评论员Robert Misbin博士说:“我们都没有机会以有力的方式呈现我们的病例,我不明白为什么事实并非如此。 “我没有被要求发言”。米斯宾最终写了他的担忧国会。 FDA随后对他开了内部事件。目前,国会正在审查这是否构成对举报人的报复。

雷祖林是近年来拉出的六种药物之一。 FDA说这不是一个错误的信号。但周五的听证会表明,它正在感受到解释其行为的压力。

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